S1263 

Manufacturring：製造加工 

Binh Duong - Thuận An

leader 

600 ~ 1000$ (GROSS)  

1. Báo cáo cho Trưởng phòng QA/ Phó phòng QA và chịu trách nhiệm cho thu thập, xem xét, đánh giá, ban hành và lưu trữ toàn vẹn dữ liệu và hồ sơ phân tích
These positions report to the QA Manager /QA Deputy Manager and are responsible for collection, review, assessment, issuance and storage of the entire analytical data and documents.
2. Báo cáo cho Trưởng phòng QA/ Phó phòng QA và chịu trách nhiệm cho xem xét, đánh giá, ban hành và lưu trữ hồ sơ lô sản xuất và hồ sơ đóng gói sản phẩm
These positions report to the QA Manager /QA Deputy Manager and are responsible for review, assessment, issuance and storage of the entire BMR & BPR.
3. Báo cáo với Trưởng phòng QA và chịu trách nhiệm quản lý Kiểm soát thay đổi, Sai lệch, CAPA, Ngoài tiêu chuẩn, Đánh giá nhà cung cấp, Khiếu nại từ thị trường, Thu hồi sản phẩm, Thanh tra nội bộ và bên ngoài, Báo cáo xem xét chất lượng sản phẩm thường niên, Quản lý nguy cơ chất lượng và tất cả các tài liệu liên quan khác
These positions report to the QA Manager and are responsible for Management of Change control, Deviation, CAPAs, Out of specification, Vendor qualification, Market complaint, Product recall, Internal and external audit, Product Quality Review (PQR), Quality Risk Management and all relevant documents.
4. Báo cáo cho Trưởng phòng QA/ Phó phòng QA việc biên soạn, phê duyệt và ban hành các quy trình thao tác chuẩn của nhà máy.
These positions report to QA Manager / QA Deputy Manager and are responsible for writting, approval and issuing  the Standard Operation Procedures of Plant.
5. Báo cáo cho Trưởng phòng QA công tác đào tạo theo kế hoạch đào tạo hàng năm của nhà máy
These positions report to QA Manager and are responsible for training as annual schedule of Plant.
6. Chịu trách nhiệm phối hợp với nhân viên trong phòng và các phòng ban khác để giải quyết các công việc được giao và hoàn thành các công việc theo yêu cầu của Trưởng phòng QA/Phó phòng QA.
These positions shall also be responsible for coordinating with departmental personnel and other departments to solve the assigned works and accomplish the jobs required by QA Manager / QA Deputy Manager.
7. Tuân thủ thời hạn khắc phục CAPA, các quy định GMP, GLP và GSP
 Follow the CAPA duration remake and GMP, GLP, GSP rules.

[Main Tasks]

1. Chịu trách nhiệm cho thu thập, xem xét, đánh giá và chấp thuận dữ liệu phân tích hóa học và vi sinh thành phẩm, nguyên liệu ban đầu, nguyên liệu bao gói, nước, …., hồ sơ phân tích như tiêu chuẩn, phương pháp kiểm nghiệm, STP, GTP, dữ liệu phân tích,….
Responsible for collection, review, assessment and approval of analytical data for chemical and microbiology of finished products, starting raw materials, packaging materials and water, etc.; analytical records such as specifications, test methods, STP, GTP and test data sheets, etc. 
2. Chịu trách nhiệm cho lưu trữ tất cả các tài liệu phân tích liên quan đến các công việc trên
Responsible for storage of all analytical documents related to above jobs.
3. Chịu trách nhiệm phối phợp trong thẩm định quy trình, thẩm định vệ sinh, và thu thập, xem xét, đánh giá, lưu trữ các dữ liệu và báo cáo thẩm định liên quan
Responsible for Co-ordination in Process validation, Cleaning validation, and collection, review, evaluation, storage of relevant validation data and reports.
4. Tiếp nhận, kiểm tra và ban hành lệnh sản xuất, biên bản chỉ thị sản xuất, biên bản chỉ thị cấp phát và hồ sơ lô sản xuất
Responsible for Delivery-Receipt and check production order, manufacturing instruction record, dispensing order and BMR/BPR and check the implementation of Batch Records.
5. Theo dõi và báo cáo cho Trưởng phòng QA tình hình xuất xưởng sản phẩm
Monitor and report to QA Manager shipment situation.
6. Chịu trách nhiệm lưu trữ hồ sơ lô sản xuất và các tài liệu có liên quan đến công việc
Responsible for storage of Batch Records and the documents related to jobs.
7. Chịu trách nhiệm phân công công việc và hỗ trợ cho các thành viên trong nhóm
Responsible for assignment and support the members. 
8. Chịu trách nhiệm hỗ trợ quản lí kiểm soát thay đổi: ban hành biểu mẫu, đánh giá kiểm soát thay đổi, đệ trình chấp thuận, theo dõi và đóng kiểm soát thay đổi
Responsible for support Management of Change control: form issue, change control assessment, submit for approval, monitoring and close change control.
9. Chịu trách nhiệm hỗ trợ quản lý Sai lệch: ban hành biểu mẫu, đánh giá sai lệch, đề trình chấp thuận, theo dõi CAPAs và đóng sai lệch
Responsible for support Management of Deviation: form issue, deviation assessment, submit for approval, CAPAs monitoring and closing deviation.
10. Chịu trách nhiệm hỗ trợ quản lý CAPAs: ban hành biểu mẫu, đánh giá và theo dõi thực hiện, đánh giá sau khi thực hiện hoàn tất và đóng CAPAs
Responsible for support Management of CAPAs: forms issue, assessment and monitoring of implementation, evaluate after completed implementation and close CAPAs.
11. Chịu trách nhiệm quản lý và điều tra các kết quả ngoài tiêu chuẩn, ngoài xu hướng
Responsible for Management of Out of specification results, out of trends.
12. Chịu trách nhiệm Báo cáo xem xét chất lượng sản phẩm thường niên: thu thập dữ liệu từ các bộ phận liên quan, xem xét và thực hiện báo cáo PQR, đệ trình cho phó phòng QA kiểm tra và Trưởng phòng QA xem xét/ phê duyệt
Responsible for Annual product quality report (PQR): colletting the data from related department, reviewing and completion of PQR report, submit to QA deputy manager to check and QA Manager to review/ approval.
13. Chịu trách nhiệm thực hiện các quan sát bởi tự thanh tra bao gồm thanh tra bên ngoài trong khung thời gian đề xuất
Responsible for compliance the observations of self-inspection, including external audit within the time frame.
14. Tham gia vào việc biên soạn các quy trình thao tác chuẩn của phòng Đảm Bảo Chất Lượng
Participate writting the Standard Operation Procedures of Quality Assurance department.
15. Chịu trách nhiệm cho tuân thủ các quy định hiện hành về dược và thực hiện đầy đủ các yêu cầu của GMP tại nhà máy
Responsible for complying with the provisions of the current pharmaceutical regulations and fully implementing the GMP requirements at the plant.
16. Chịu trách nhiệm phối hợp đào tạo
Responsible for Co-ordination for the on the job training of personnel.
17. Tuân thủ các cảnh báo về an toàn nếu có
Should follow the safety precaution wherever applicable.
18. Khi được phân công hoặc chuyển đổi công việc phải thực hiện đầy đủ theo yêu cầu
Whenever management assigning or transfering any job shall be fulfilled as per requirement.

 Age: Under 40
Qualification of Pharmacist
More than 5-year experiences of QA in pharmaceutical manufacturing factory
Knowledge about statistic quality control (quality control chart, process capability、statistical test, sampling inspection criteria, etc.)
Careful, honest, positive and co-operation attitude
Ability to work in groups
Analytical skills and scientific work
Sufficient technical capabilities and people management experience as a mid-career
Good at English or Japanese